ライフサイエンス:We Know HowTM

グローバル展開が脚光を浴びる前から、
ライフサイエンスでグローバル展開。

TransPerfectは20年以上前から、健康を守り命を救う、医薬、治療法、およびその他の製品のグローバルな開発とマーケティングを支援してきました。弊社の総合的なソリューションは、ペーパーレス環境への移行に役立つeTMFおよび安全性報告テクノロジーをはじめ、あらゆる分野のEクリニカルテクノロジーに広がっています。非公開会社として世界最大の言語ソリューションプロバイダーであるTransPerfectは、他のどんな臨床開発パートナーよりも、お客様のグローバルプログラム、規制当局への届出、製品マーケティングをサポートする態勢が整っています。

臨床ドキュメントソリューション
 
医薬品安全性監視
および安全性
 
Eクリニカル
テクノロジー
ソリューション
 

COAの言語的検証
 
通訳
 
製品ライセンス供与
およびアライアンス管理
 
Eラーニング
および研修
TransPerfect Life Sciencesの概要
弊社のソリューションは、翻訳に始まってその他の言語サービス、Eクリニカルソリューション、コールセンターサポート、製品発表サポートなど、多岐にわたっています。新製品を20カ国で発表したい。腫瘍学の専門知識のあるバイリンガルスタッフがほしい。新しく発表する製品のために医薬品安全性監視コールセンターが必要になった。バーチャルで世界規模の臨床試験を実施したい。どのような場合にも、TransPerfect Life Sciencesにご相談ください。弊社にはノウハウがあります。
 
マーケティング
および商業化
 
その他の
サービス

 

 

グローバルライフサイエンスソリューション

臨床ドキュメントソリューション

TransPerfectは、臨床ドキュメントの作成、管理、翻訳、保管を容易にするソリューションを幅広く提供しています。

臨床ドキュメントの翻訳

TransPerfectは、主要な言語サービスプロバイダーとして、世界で初めてISO 9001およびISO 17100認証を完全取得しました。弊社は他のどんな会社よりも、一流ライフサイエンス企業から絶大な信頼を集めています。具体的には、弊社はプロバイダーとして次のような企業から優先的に利用されています。

  • 世界のトップ10製薬会社のうち10社
  • トップ10 CRO(開発業務受託機関)のうち8社
  • トップ10バイオテクノロジー企業のうち6社

TransPerfectがこのような企業に選ばれている理由は、品質に対する明白なコミットメント、開発プロセスをめぐるニーズと課題ならびにライフサイエンス業界全体に対する深い理解、そして気配りのあるクライアントサービス専門家の広範なグローバルネットワークにあります。

スキャン、コーディング、そしてペーパーレスな治験環境

TransPerfectは単なる翻訳会社のレベルをはるかに超え、あらゆるサービスが可能なパートナーとして、医薬、治療法、医療機器の開発および発表ライフサイクルにおけるすべての側面をサポートします。ペーパーレス環境への移行というトレンドが勢いを増していますが、それならTransPerfectです。スキャン、画像処理、臨床ドキュメントを専門とする弊社チームが、書類が山積みとなっているデータルームを、21 CFR Part 11準拠の Eクリニカルソリューション、 Trial Interactiveでホスティングされる、すっきりと整理された安全なデジタルファイルに即座に転換します。

安全なオンラインドキュメントリポジトリー

Trial Interactiveは、TransPerfectによる21 CFR Part 11準拠のウェブベースプラットフォームソリューションです。この安全なリポジトリーは、あらゆる種類のファイルをオンラインで保存し、どこからでもアクセス可能です。ファイルの追跡や監査を簡単に行うことができます。

 

ドキュメントリポジトリー

Trial Interactiveの詳細については、
弊社の専用ウェブサイトをご覧ください。
www.trialinteractive.com

 

 

Eクリニカルテクノロジーソリューション

TransPerfectは、21 CFR Part 11に準拠するウェブベースの Eクリニカルソリューション、 Trial Interactiveを自信をもってご提供します。Trial Interactiveを使用すると、ライフサイエンス企業における世界規模の臨床治験ならびにポストマーケティングプログラムの実施と商業化を、管理されたペーパーレス環境で効率的に行いながら、透明性を高めることが可能になります。

 

Trial Interactiveソリューションには次の要素が含まれています。

Trial Interactiveについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらから専用のウェブサイトをご覧いただくか、またはこちらから弊社のライフサイエンスソリューションスペシャリストにご連絡ください。

 

医薬品安全性監視と安全性報告

医薬品安全性監視および症例安全性報告を世界規模で行う場合、特に重要なのはスピードと正確性です。

TransPerfectの安全性ソリューションなら、次のことが可能です。

  • 21 CFR Part 11に準拠するTransPerfectの安全性報告プラットフォームTrial Interactiveを通じて、さらに170以上の言語に対応する弊社のグローバルコールセンターを通じて、症例報告を迅速に受け付けて処理し、安全性に関する潜在的な懸案事項や調査結果を規制当局にすばやく伝達することができます。
     
  • 調査拠点からの安全性データを、安全性通告書によって迅速かつ安全に収集・追跡・共有し、あらゆるアクティビティに関する監査証跡を残すことができます。
     
  • 調査拠点または市場の現地語で書かれたSAEおよびSUSARを翻訳します。緊急案件や手書き案件への対応も可能です。
医薬品安全性監視

弊社の安全性ソリューションについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらからTransPerfectの医薬品安全性監視スペシャリストにご連絡ください。

 

COAの言語的検証

TransPerfectの言語的検証グループは、さまざまな治療分野に広がる臨床転帰評価(COA)の翻訳と言語的検証を専門としています。弊社のライフサイエンスソリューションは、世界規模の臨床治験を前提に設計され、お客様の指定する期限を確実に守るとともに、市場化期間の短縮、リスクの緩和に貢献します。年間300件のCOAを翻訳しているTransPerfectなら、その深い専門知識により、お客様の文書がすべての言語で文化的・概念的な等価性を確保すると同時に、規制当局の要件を完全に満たすことが保証されます。COAライブラリーに保存されるCOAは検索が容易で、関連企業のステークホルダーおよび主要ベンダーの担当者による報告に利用できます。

  • 臨床転帰評価の翻訳と検証
  • ライセンス供与と著作権サポート
  • 翻訳可能性の評価
  • eCOAの統合と等価性テスト
  • 調査バインダーのフォーマッティング
  • COAライブラリーとドキュメント管理

 

ライフサイエンス通訳

TransPerfectには、170以上の言語に対応する通訳者のグローバルネットワークがあります。通訳者はいずれも言語的スキルについて認証済みであり、専門分野に基づいて担当が決定されます。

 

逐次通訳およびエスコート通訳

小規模な会議または海外出張

同時通訳/会議通訳

治験責任医師会議および大規模かつ多様性のある集会

電話通訳

カスタマーサポートとリモートコミュニケーション

無料のお見積もり依頼

 

多国籍製品の発表

ライフサイエンス業界で、新製品の発表は総じて難関です。世界各国に向けての発表となると、問題はさらに複雑化します。地域ごとのニュアンスの違いにより、リリースが成功するか、それとも凡庸に終わるかの明暗が分かれるからです。

TransPerfectは20年以上にわたり、ライフサイエンス企業における世界、地域、国レベルの製品発表を支援してきました。各ブランドのニーズに合わせてカスタマイズされた複数のサービスおよびソリューションの提供を通じて、世界有数の製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社による世界規模の製品発表を成功に導いた実績があります。

弊社の提供するサービスは、次のとおりです。

  • 発表先の各国に関するフォーカスグループおよび綿密な聞き取り調査により、お客様のメッセージを適切なオーディエンスに向けて戦略的にターゲティング。
  • 患者と医師に適切なメッセージを適切な言語で確実に届けるための、文化的コンサルティング。
  • お客様のセールスチームや各地域の医師を対象とした、Eラーニングモジュールの開発とローカライズ。
  • ウェブサイトのローカライズとホスティングにより、お客様のブランドを170以上の言語でサポート。
  • 患者向け資料、ビデオなど、さまざまなブランドマーケティング翻訳。
  • 医療に関する情報提供をサポートし、世界各地の規制当局によって義務付けられる医薬品安全性監視および安全性情報の収集を行うグローバルコールセンター。

 

マーケティング/商業化

TransPerfectのクリエイティブサービスグループは、お客様のマーケティング部門および代理店と直に連携し、製品のマーケティングと商業化をサポートする総合的な戦略の立案をお手伝いします。弊社の代理店スタイルのアプローチを採用すると、多言語のキャンペーンおよび宣材が、苦心して作られたソース言語のクリエイティブやコピーと同じように、完成度の高い、インパクトのあるものになります。

  • 代理店スタイルのサポート
  • 多文化コンサルティング
  • 製品ウェブサイト
  • 技術マニュアル
  • 広告
  • マーケティング資料
  • フォーカスグループ
  • 聞き取り調査
 

TransPerfect Life Sciences
クリエイティブサービスグループへのご相談は、こちらからご連絡ください。

 

研修/Eラーニング

世界中の従業員、治験責任医師、各拠点のスタッフを対象に、適切な標準、ポリシー、手続きの徹底を図るため、Eラーニングおよびリモートトレーニングコースが必要になる場合が少なくありません。多国籍治験の場合、最大のインパクトと記憶保持を考慮して、これらの教材は受講者の母語で作成する必要があります。TransPerfectには、研修およびEラーニングを専門とするグループがあります。世界各地に分散した従業員集団が共通の基準を確実に満たすよう、お客様と連携して次のサービスを提供します。

  • 研修コースの制作
  • 文化コンサルティング
  • 翻訳とローカリゼーション
  • 吹き替え/字幕
  • 配信とコンプライアンス

弊社のEラーニンググループについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらからご連絡ください。


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